Décret N°2016-1939 du 28 décembre 2016 relatif à la déclaration publique d’intérêts prévue à l’article L. 1451-1 du code de la santé publique et à la transparence des avantages accordés par les entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme.
Publics concernés : entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme ou assurant des prestations associées à ces produits ; professionnels de santé ; associations de professionnels de santé ; étudiants se destinant aux professions de santé ainsi que les associations et groupements les représentant ; associations d’usagers du système de santé ; établissements de santé ; fondations, sociétés savantes et sociétés ou organismes de conseil intervenant dans le secteur des produits à finalité sanitaire destinés à l’homme ; entreprises éditrices de presse, éditeurs de services radio ou de télévision et éditeurs de service de communication au public en ligne ; éditeurs de logiciels d’aide à la prescription et à la délivrance ; personnes morales assurant la formation initiale des professionnels de santé ou participant à cette formation ; ordres des professions de santé mentionnées à la quatrième partie du code de la santé publique.
Objet : transparence des avantages accordés par les entreprises produisant ou commercialisant les produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme.
Entrée en vigueur : les dispositions du I de l’article 1er entrent en vigueur à compter de l’entrée en vigueur de l’arrêté modifiant l’arrêté prévu au II de l’article R. 1451-2 du code de la santé publique, et au plus tard le 1er juillet 2017. Les dispositions du II de l’article 1er entrent en vigueur à compter de la date d’entrée en vigueur de l’arrêté prévu au III de l’article R. 1451-3, et au plus tard le 1er juillet 2017. Les dispositions de l’article 2 entrent en vigueur à compter de l’entrée en vigueur de l’arrêté modifiant l’arrêté prévu au II de l’article R. 1453-4, et au plus tard le 1er juillet 2017.
Notice : le décret définit les modalités de publicité des rémunérations reçues et des participations financières détenues au titre des liens d’intérêts déclarés en application des articles L. 1451-1 et L. 1452-3 du code de la santé publique et modifie les règles de protection des données publiées pour en rendre plus aisée le croisement.
Il fixe par ailleurs à 10 euros le seuil à partir duquel les entreprises rendent publiques les rémunérations qu’elles versent dans le cadre des conventions devant être rendues publiques, ainsi que leurs modalités de publication, et prévoit la publication du montant des conventions. Il détermine également les modalités selon lesquelles le bénéficiaire direct et le bénéficiaire final des conventions sont rendus publics.
Par ailleurs, le texte simplifie et clarifie les dispositions relatives à la transparence des liens d’intérêts déjà applicables, en modifiant notamment les éléments d’informations relatifs aux avantages à transmettre au site internet public unique et la périodicité de transmission des déclarations.
Les articles du CSP modifiés par le Décret n° 2016-1939 relatifs à la déclaration publique d’intérêts prévue à l’article L. 1451-1 du code de la santé publique et à la transparence des avantages accordés par les entreprises commercialisant des produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme.
