State Sen. Mike McGuire (D-Healdsburg), who authored the bill, said that when drugmakers woo physicians with meals and other enticements they generate brand loyalty, which can raise health care costs and even compromise patient safety. McGuire’s bill would limit drug company payments to health care providers — including cash and gifts of food, travel or entertainment — mostly to educational and scientific purposes, such as seminars. To read the article by Pauline Bartolone, Kaiser Health News LEGISLATIVE COUNSEL’S DIGEST Senate Bill 790, as amended, McGuire. Health care providers: gifts and benefits. The Sherman Food, Drug, and Cosmetic Law, administered by …
mai, 2017
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20 mai
Une médecin au ministère de la Santé, un gage de réussite et de transparence ?
Hématologue reconnue et fine connaisseuse du système de santé français, la nomination d’Agnès Buzyn suscite néanmoins des réactions contrastées. Au regard de son CV, le poste semble taillé sur mesure pour elle. Hématologue de renom, auteure de travaux reconnus sur la greffe de moelle osseuse et les leucémies mais aussi ancienne présidente de l’Institut national de lutte contre le cancer (INCA) et de la Haute autorité de Santé (HAS), Agnès Buzyn, qui vient d’être nommée ministre de la Santé, est à la fois une médecin et une scientifique respectée ainsi qu’une fine connaisseuse du système de santé français. Mais cela …
avril, 2017
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20 avril
CODEEM – Rapport d’activité 2016 | Anticiper, analyser et évoluer
Les entreprises du médicament doivent aujourd’hui prévoir et analyser ce que la société attend et adapter leur conduite. Cette démarche est indispensable pour que leurs relations avec les patients, avec les acteurs du soin et de la recherche médicale avec la société dans son ensemble, se construisent autour de valeurs et d’engagements partagés et mesurables. Dans ce contexte, les règles et principes déontologiques, même si ils ont considérable- ment progressé ces dernières années, ne peuvent rester figés. Ils doivent continuer à évoluer vers plus d’exigence en tenant compte des attentes de la collectivité. La question des lanceurs d’alerte s’inscrit dans …
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19 avril
Medicare advisers consider tighter rules on doctor-owned medical distributors
Regulators are mulling tightened oversight over physician-owned distributors of medical products, on fears that conflicts of interest could lead to fraud. Some hospitals have set up barriers to avoid anti-kickback entanglements with device distributors, and the Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC) is looking at more specific requirements in congressional recommendations. Some commissioners argue these types of physician-owned distributors of medical products should be outlawed. At issue are distributors making money by selling devices ordered by their doctor owners for surgical use on their own patients. Physician-owned distributors, or PODs, operate as middlemen, buying a device from manufacturers and selling the …
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19 avril
Regulatory Watch: France – Moving Transparency from a Stand-alone, “Must-Do” Process to a Tool for Compliance Programs
Over the last six months, France has been a hotspot for compliance-related activity. On December 9, 2016, France passed a new anti-corruption law, Sapin II, setting expectations for the establishment of robust compliance programs. On December 30, 2016 and March 22, 2017, France augmented transparency reporting requirements for Life Sciences companies with two new decrees. Last month, Jean-Jacques Mourad, a cardiologist and political advisor to presidential candidate Emmanuel Macron, resigned following accusations that payments he received from the pharmaceutical company Servier represented a conflict of interest. These accusations emerged from analyses conducted on the French public transfers of values database, …
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14 avril
Lanceurs d’alertes et condamnation pour infraction à la loi “anti-cadeaux”
Sébastien Pradeau, spécialiste du droit de la santé et Of Counsel au sein du cabinet Fieldfischer, nous signale que les lanceurs d’alertes jouent un rôle de plus en plus important dans les sociétés occidentales, même en matière de respect de la loi “anti-cadeaux”. En effet, la Cour d’Appel de Paris, dans un arrêt de mars 2017, énonce : “considérant que la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) a été saisie par le commissaire aux comptes de la société XXX, lui-même saisi par l’association YYY sur les offres continues de cadeaux d’importance …
