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Loi Bertrand

EMA | New international standard to improve safety of medicines

New EMA guide will help industry and regulatory authorities to implement changes. The European Medicines Agency (EMA) has published a guide to support the implementation of a new international standard for the safety monitoring of medicines in the European Union (EU). The so-called ISO ICSR standard improves the reporting of suspected side effects of medicines in Individual Case Safety Reports (ICSRs). The use of the new international standard will take effect on 1 July 2016. To download this guide

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Formation DMOS et Transparence les 17 et 18 mars 2015

Sébastien Pradeau, spécialiste du droit de la santé et membre du Think Tank Loi Bertrand, animera les 17 et 18 mars 2015 une formation sur la DMOS et la Transparence. Y participeront également, Marie-Christine Lotz (Directeur Ethique & Promotion Astra Zeneca) et Valérie Gajan (PRI – Responsable des Affaires pharmaceutiques et règlementaires Vifor France SA). Pour connaître le programme de cette formation

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Opération Mains propres sur la santé publique : la suite

Michèle Rivasi, députée européenne EELV, relance son opération « coup de poing » pour en finir avec la corruption et les conflits d’intérêts dans le monde de la santé et du médicament en particulier : Un site internet mis en place en partenariat avec ANTICOR, la revue PRESCRIRE et l’association FORMINDEP pour inviter le personnel médical notamment à signer L’appel POUR UNE OPERATION MAINS PROPRES SUR LA SANTE La tribune parue la semaine dernière sur Reporterre Sur Médiapart un entretien sur cette opération

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Voeux 2015 du CNOM : La Transparence, entre autres sujets majeurs et d’actualité

Extrait : Autre sujet majeur : la transparence vis-à-vis des laboratoires pharmaceutiques tant attendue depuis l’affaire « Mediator ». En 2013, le Conseil national de l’Ordre des médecins a intenté un recours en Conseil d’État contre le décret dit « Sunshine Act » relatif à la transparence des relations entre les laboratoires et les autres acteurs de la santé parce que nous jugions ce décret insuffisant. Aujourd’hui, aucune avancée n’a été obtenue sur ce point, y compris dans le projet de loi santé de Marisol Touraine. Il faut que soient précisées les conditions de la transparence des avantages consentis par …

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francetvinfo – L’œil du 20h | La transparence limitée des cadeaux aux médecins

Depuis le scandale du Médiator, il est possible de savoir presque tout des relations financières entre les médecins et l’industrie pharmaceutique. Ces dernières sont cataloguées sur un site du gouvernement qui détaille notamment les avantages en nature que reçoivent certains professionnels de santé : des repas, ou des invitations dans des colloques partout dans le monde. Pour mieux comprendre l’ampleur du phénomène, L’Oeil du 20h s’est plongé dans cette base de données gigantesque. Résultat : les cinq plus grosses entreprises pharmaceutiques mondiales ont dépensé près de 20 millions d’euros pour les professionnels de la santé français entre 2012 et 2014. …

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Conflits d’intérêt : « avec la loi Bertrand amendée, c’est pire qu’avant »

Opération « Mains propres » au sein des organes décisionnels de la santé en France ? Sous l’impulsion de la députée Europe-Ecologie Michèle Rivasi, un certain nombre d’élus, généralement écologiste ou de sensibilité écologique, de médecins, de chercheurs, de représentants associatifs, dénoncent une loi Bertrand pratiquement vidée de sa substance par ses décrets d’applications, et qui continue de laisser le champ libres à des conflits d’intérêt à la fois fréquents et mettant en jeu des sommes élevées. Selon eux, la collusion d’experts médicaux et de hauts fonctionnaires avec l’industrie pharmaceutique atteint aujourd’hui des niveaux tels qu’elle ne peut plus relever …

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