Pharmacovigilance

Pour compléter le travail entrepris dans le cadre du renforcement du système de pharmacovigilance et adapter l’exercice de la pharmacovigilance européenne aux spécificités nationales, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées en 2011. Ces bonnes pratiques ont pour objectif de guider l’ensemble des acteurs du système de pharmacovigilance en détaillant le rôle de chacun dans ce système, les modalités de déclarations des effets indésirables, leur gestion et leur traitement. Pour télécharger l’actualisation des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance La pharmacovigilance est …

Soucieuse d’améliorer la pharmacovigilance, la start-up française Kap-Code a conçu un algorithme capable d’analyser les millions de messages postés sur Internet à propos des effets indésirables des médicaments. Son PDG, le Docteur Stéphane Schück, revient notamment pour nous sur sa solution Detect’ tout en répondant à nos questions concernant l’observance ou bien son regard sur l’avenir du Big Data au sein de la santé.

The European Medicines Agency (EMA) offers training to support stakeholders in meeting their pharmacovigilance obligations when using EudraVigilance. Training is important to ensure that users understand its functionalities and submit high quality data which adhere to standards that allow for adequate monitoring of the safety of medicines and the protection of public health in the European Union (EU). EMA will launch a new and improved version of EudraVigilance on 22 November 2017 with enhanced functionalities for reporting and analysing suspected adverse reactions. The Agency is delivering training courses on the enhanced EudraVigilance system to support national competent authorities (NCAs) and …

Mardi dernier, le médecin et député Jean-Pierre Door a rendu les conclusions de sa mission “Flash” sur le scandale du Levothyrox auprès de la Commission des affaires sociales de l’Assemblée nationale. “la crise du Levothyrox résulte en partie du fait que les signaux d’alerte n’ont pas été bien pris en compte, en particulier les « signaux faibles». (…) Il aurait été souhaitable que l’ANSM active un dispositif spécifique de pharmacovigilance dès l’introduction de la nouvelle formule du Levothyrox, compte tenu de l’importance du public concerné. L’ANSM m’a indiqué qu’elle réformait son service de communication pour mettre en place une cellule …

Vital dans le traitement des maladies et la survie des patients, le médicament soigne et sauve chaque jour des milliers de personnes. La santé et la sécurité des individus demeurent à chaque instant la préoccupation majeure des Entreprises du médicament et c’est grâce à la fiabilité du processus de pharmacovigilance que les traitements médicaux font l’objet d’une surveillance méticuleuse et d’améliorations constantes. Nous vous proposons de suivre le fonctionnement de ce processus de pharmacovigilance : de la découverte d’un effet indésirable pour le patient, ici une éruption cutanée, jusqu’à la décision finale pour y remédier.

Le 3 janvier dernier, Marisol Touraine annonçait la suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D suite au décès d’un nourrisson âgé de 10 jours, mettant à nouveau sous les feux des projecteurs la pharmacovigilance. “Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de l’Uvestérol D“, annonçait le même jour dans un communiqué séparé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), agence au cœur du dispositif de pharmacovigilance en France. D’après Le Figaro, à l’origine de la médiatisation du décès, ayant immédiatement créé un buzz …