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Marketing & Market Access

SNITEM | Tout savoir sur le DM !

Pharma Compliance Info SNITEM | Tout savoir sur le DM ! Marketing & Market Access

Le SNITEM a diffusé, à l’occasion de son assemblée générale annuelle, une nouvelle édition du livret  “Le secteur des dispositifs médicaux”. Cette publication présente le secteur des DM dans son ensemble. On y trouve notamment les grandes familles de dispositifs médicaux et ses caractéristiques, une frise d’évolution des DM, des nombreuses photos et des fiches synthétiques proposant les grands chiffres du secteur (emploi, R&D, …). A l’occasion de la troisième édition des Rencontres du Progrès Médical, le SNITEM a présenté le film institutionnel du secteur. Vous y trouverez des témoignages de patients, de professionnels de santé qui permettent de mieux …

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New Direct-To-Consumer Advertising Guidance — Enough to Empower Consumers?

Pharma Compliance Info New Direct-To-Consumer Advertising Guidance — Enough to Empower Consumers? Marketing & Market Access

As one of only two countries that permit direct-to-consumer advertising (DTCA) of pharmaceuticals, the United States tasks the Food and Drug Administration (FDA) with regulating that advertising to ensure that it doesn’t mislead consumers. When a drug maker publishes or broadcasts a claim that its drug has benefits in a particular disease, the FDA requires it to include information on the product’s risks as well. Since it’s not feasible for companies to include all the important information about their products in a television ad, the FDA requires them to refer viewers to more complete information, such as that in a …

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ANSM | Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Rappel de la réglementation aux fabricants

Pharma Compliance Info ANSM | Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Rappel de la réglementation aux fabricants Marketing & Market Access

Un fabricant dit “Own Brand Labeller” ou “OBL” est un fabricant qui achète un dispositif médical (DM) ou un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) disposant par ailleurs d’un marquage CE, à un autre fabricant dit “Original Equipment Manufacturer” ou “OEM”, pour le mettre sur le marché sous son propre nom. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) estime nécessaire de rappeler aux entités “OBL” les exigences normatives relatives à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, notamment celles indiquées dans les récents textes européens. Pour lire le point d’information de l’ANSM

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Conférence AFAR le 2 juillet 2015| L’accès précoce aux médicaments, de l’autorisation à l’accès au marché

Pharma Compliance Info Conférence AFAR le 2 juillet 2015| L’accès précoce aux médicaments, de l’autorisation à l’accès au marché Marketing & Market Access

Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le MASTER 2 AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPEENNES ET INTERNATIONALES DES PRODUITS DE SANTE (anciennement REGLEMENTATION DU MEDICAMENT DANS L’UNION EUROPEENNE), LILLE 2 sur le thème L’accès précoce aux médicaments Les mécanismes nationaux et européens : de l’autorisation à l’accès au marché Jeudi 2 juillet 2015 de 18h00 à 20h00 (Accueil à partir de 17h30) HYATT REGENCY PARIS ETOILE 3, place du Général Koenig – 75017 Paris Quelles modalités d’accès précoce aux médicaments ? Quelle réglementation en France ? Quels mécanismes en Europe ? Comment …

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