Brussels 20 January 2017 Introduction Definitions, scope of application and classification rules Notified bodies Q&A with panel IVD Regulation (IVDR) General Regulation : clinical evidence requirements,traceability, vigilance and post-market surveillance General Regulation : liabilities Brexit and the Regulations Q&A with panel and conclusion
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Voici l’édition 2016 des chiffres-clés 2015 de l’industrie du médicament : Faits et chiffres – Contexte
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Impact du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux sur leur classification : résumé des modifications et des ajouts. Au menu: plus de règles, plus de critères et de nombreux nouveaux cas particuliers (nanomatériaux, logiciels, implants mammaires, …). Pour lire l’article de Guillaume Promé
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Compte-rendu de la matinale FNIM du 28 septembre 2016 Notre matinale de la rentrée 2016 a invité trois intervenants autour du thème « réseaux sociaux et business model » : Arnould Moyne, de la société Linkfluence, s’est attaché à un historique du web ainsi qu’à la santé vue du web social, Valérie Mel, juriste Santé-consultante Digital Pharma, a abordé les aspects réglementaires liés aux réseaux sociaux et Thibaud Guymard de MSD-France qui, lui, a commenté les actions du laboratoire sur le web en France. « La technologie permet désormais de faire de l’hyper ciblage dans le bruit de fond considérable du web » – exposé …
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A l’occasion de la journée du GIMRA sur la santé 3.0 et la (e)transformation de la chaîne de valeur des industriels du médicaments qui s’est tenue le 13 octobre 2016, l’interview de Philippe Lamoureux DG du LEEM sur le sujet réalisé par le PharmaGeek, notre ami Lionel Reichardt.
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A la veille de l’examen en Conseil des ministres du PLFSS pour 2017, le Leem s’inquiète de la mise en œuvre de nouvelles mesures de régulation drastiques et inadaptées à la réalité du secteur pharmaceutique. Après quatre années de régulation comptable et malgré le retour de l’innovation, le médicament est de nouveau contraint d’assurer près de 50 % des mesures d’économies. Le Leem appelle plus que jamais à une réforme structurelle du système de soins pour rendre l’innovation thérapeutique accessible à tous.
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