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Marketing & Market Access

Dispositifs médicaux : le décret RCD annulé par le Conseil d’Etat

Pharma Compliance Info Dispositifs médicaux : le décret RCD annulé par le Conseil d'Etat Marketing & Market Access

Saisi par le SNITEM, le Conseil d’Etat, par une décision rendue le 26 avril dernier, a annulé le décret 2016-1716 du 13 décembre 2016 relatif au résumé des caractéristiques du dispositif médical (RCD). Rappelons que ce décret, pris au visa de l’article L. 5211-4-1 du code de la santé publique, faisait obligation aux fabricants de dispositifs implantables et de classe III ou à leurs mandataires de notifier à l’ANSM le résumé des caractéristiques de leurs produits, obligation qui faisait en réalité double emploi avec celle prévue pour le marquage CE. Dans une motivation circonstanciée, la Haute Instance, après avoir rappelé …

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LE MARCHÉ PHARMACEUTIQUE FRANCE : LES POINTS CLÉS – JANVIER 2018

Pharma Compliance Info LE MARCHÉ PHARMACEUTIQUE FRANCE : LES POINTS CLÉS – JANVIER 2018 Marketing & Market Access

Le marché des médicaments remboursables affiche une croissance +2,0% en janvier sans effet jour ouvré. En revanche, l’évolution reste négative en Cumul Mobile Annuel (-0,2%). De nombreuses classes sont touchées par des baisses de prix applicables depuis janvier 2018 : les antiasthmatiques (en moyenne -5,9%), les statines (-9,2%), les anti-TNF (-10,1%), les anti-VIH (-12,5%), les héparines (-12,7%), les antiglaucomateux (-14,7%), les antipsychotiques (-44,5%). L’ensemble des produits concernés par ces mesures génère un chiffre d’affaires annuel de 2 385 M€. Les classes contribuant positivement à la croissance en janvier sont les antinéoplasiques, les NACO et les médicaments indiqués dans le traitement …

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L’ANSM publie ses recommandations sur les noms des médicaments

Pharma Compliance Info L’ANSM publie ses recommandations sur les noms des médicaments Marketing & Market Access

Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’ANSM a élaboré des “Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms de médicaments”. Le choix du nom d’un médicament n’est pas anodin et peut entraîner des risques pour les patients ou les professionnels de santé : confusion avec un autre médicament ou produit, erreur sur la population cible, les indications, la composition ou les modalités d’utilisation… Afin de prévenir ces risques, l’ANSM, qui est notamment chargée d’examiner les noms proposés par les industriels dans leurs dossiers …

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Les pièges du règlement dispositifs médicaux

Pharma Compliance Info Les pièges du règlement dispositifs médicaux Marketing & Market Access

Le nouveau règlement 2017/745 du PARLEMENT EUROPÉEN et du CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux commence à être assimilé par les acteurs du dispositif médical et les difficultés se dévoilent à mesure que l’on cherche à construire des réponses, même sur des aspects fondamentaux. Cet article liste les points durs identifiés, qui feront couler sang, sueur et larmes des RAR et RAQ. La présentation est par ordre d’on est pas sortis de l’auberge : du moins grave au plus bloquant pour le secteur. Pour lire l’article de Guillaume Promé

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Les rendements de la R&D s’effondrent dans la pharma

Pharma Compliance Info Les rendements de la R&D s'effondrent dans la pharma Marketing & Market Access

Le retour sur investissement en R&D des plus grandes sociétés comme Roche ou Novartis atteindra seulement 3,2 % cette année, le niveau le plus bas depuis 2010. Une étude de Deloitte décrypte le phénomène. L’année 2018 commence par un coup de semonce pour la pharma. Les rendements de la recherche et développement (R&D) continuent de baisser fortement dans le secteur, faisant dire au cabinet de conseil Deloitte que « le modèle actuel n’est pas viable ». Selon une étude annuelle réalisée par le Centre de Deloitte dédié aux solutions de santé, les prévisions de retour sur investissements en R&D des …

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Stratégies «beyond-the-pill» des laboratoires pharmaceutiques : marketing de service ou nouveau business model ?

Pharma Compliance Info Stratégies «beyond-the-pill» des laboratoires pharmaceutiques : marketing de service ou nouveau business model ? Marketing & Market Access

L’avis favorable pour le remboursement de la solution Diabeo de Sanofi, la création de «labs» d’innovation collaborative par Leo Pharma et Servier, l’acquisition par Roche de la plate-forme de gestion du diabète MySugr… Autant d’initiatives qui illustrent l’accélération des stratégies dites «beyond-the-pill» développées par les laboratoires pharmaceutiques. Que ce soit par la constitution de réseaux sociaux, le développement de dispositifs médicaux connectés ou des actions destinées à améliorer les parcours de santé, les offres de services développées par les industriels du médicament se sont considérablement renforcées au cours de ces dernières années. Ces initiatives ne relèvent pas seulement d’une sophistication …

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