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Marketing & Market Access

Rapport du Sénat sur les Médicaments innovants | CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAIS D’ACCÈS PRÉCOCE

Pharma Compliance Info Rapport du Sénat sur les Médicaments innovants | CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAIS D’ACCÈS PRÉCOCE Marketing & Market Access

Rapport d’information de M. Yves DAUDIGNY, Mmes Catherine DEROCHE et Véronique GUILLOTIN, fait au nom de la mission d’évaluation et de contrôle de la sécurité sociale et de la commission des affaires sociales. L’accélération de l’innovation médicamenteuse, notamment dans le champ de l’oncologie, ouvre des stratégies thérapeutiques inédites et des espoirs formidables pour les patients. Dans ce contexte, la rapidité de l’accès aux traitements les plus prometteurs constitue un enjeu crucial. Alors que notre pays s’est longtemps positionné comme pionnier sur ces questions, l’accès aux molécules innovantes est-il devenu plus lent en France qu’à l’étranger ? Quels sont les atouts …

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Café nile 06/06/2018 : Emmanuelle Quilès, PDG de Janssen France et candidate à la présidence du Leem

Pharma Compliance Info Café nile 06/06/2018 : Emmanuelle Quilès, PDG de Janssen France et candidate à la présidence du Leem Marketing & Market Access

Depuis son élection à la Présidence de la République il y a un an, Emmanuel Macron et le Gouvernement n’ont eu de cesse de développer un discours volontariste pour (re)faire de la France un pays prometteur et attractif pour les investisseurs et les entrepreneurs. Si des chantiers ont été amorcés, notamment en matière de fiscalité et de simplification du code du travail, la tâche reste immense pour susciter la confiance dans le modèle social et économique français. Et cela vaut aussi pour la santé, secteur pourtant stratégique pour notre pays puisque l’industrie pharmaceutique, entre autre, y emploie 100 000 personnes …

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SNITEM | Nouveau règlement DM, importateur, distributeur, mandataire : votre statut évolue !

Pharma Compliance Info SNITEM | Nouveau règlement DM, importateur, distributeur, mandataire : votre statut évolue ! Marketing & Market Access

Nouvelles responsabilités, nouvelles missions : êtes-vous prêt ? Connaissez-vous vos nouvelles obligations ? Maitrisez-vous le calendrier d’application ? Le Snitem a édité 3 livrets reprenant toutes les évolutions et modifications s’appliquant à votre statut dans le cadre de l’application du nouveau Règlement DM ! Ces livrets de synthèse, documents de référence, vous permettent notamment d’identifier rapidement les points clés d’évolution et rappellent le cadre réglementaire conduisant à ces évolutions. Cliquez sur chacun de ces livrets pour les consulter et les télécharger :

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Dispositifs médicaux : le décret RCD annulé par le Conseil d’Etat

Pharma Compliance Info Dispositifs médicaux : le décret RCD annulé par le Conseil d'Etat Marketing & Market Access

Saisi par le SNITEM, le Conseil d’Etat, par une décision rendue le 26 avril dernier, a annulé le décret 2016-1716 du 13 décembre 2016 relatif au résumé des caractéristiques du dispositif médical (RCD). Rappelons que ce décret, pris au visa de l’article L. 5211-4-1 du code de la santé publique, faisait obligation aux fabricants de dispositifs implantables et de classe III ou à leurs mandataires de notifier à l’ANSM le résumé des caractéristiques de leurs produits, obligation qui faisait en réalité double emploi avec celle prévue pour le marquage CE. Dans une motivation circonstanciée, la Haute Instance, après avoir rappelé …

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LE MARCHÉ PHARMACEUTIQUE FRANCE : LES POINTS CLÉS – JANVIER 2018

Pharma Compliance Info LE MARCHÉ PHARMACEUTIQUE FRANCE : LES POINTS CLÉS – JANVIER 2018 Marketing & Market Access

Le marché des médicaments remboursables affiche une croissance +2,0% en janvier sans effet jour ouvré. En revanche, l’évolution reste négative en Cumul Mobile Annuel (-0,2%). De nombreuses classes sont touchées par des baisses de prix applicables depuis janvier 2018 : les antiasthmatiques (en moyenne -5,9%), les statines (-9,2%), les anti-TNF (-10,1%), les anti-VIH (-12,5%), les héparines (-12,7%), les antiglaucomateux (-14,7%), les antipsychotiques (-44,5%). L’ensemble des produits concernés par ces mesures génère un chiffre d’affaires annuel de 2 385 M€. Les classes contribuant positivement à la croissance en janvier sont les antinéoplasiques, les NACO et les médicaments indiqués dans le traitement …

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L’ANSM publie ses recommandations sur les noms des médicaments

Pharma Compliance Info L’ANSM publie ses recommandations sur les noms des médicaments Marketing & Market Access

Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’ANSM a élaboré des “Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms de médicaments”. Le choix du nom d’un médicament n’est pas anodin et peut entraîner des risques pour les patients ou les professionnels de santé : confusion avec un autre médicament ou produit, erreur sur la population cible, les indications, la composition ou les modalités d’utilisation… Afin de prévenir ces risques, l’ANSM, qui est notamment chargée d’examiner les noms proposés par les industriels dans leurs dossiers …

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