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Open Data

Marisol Touraine | Lancement des travaux du groupe de réflexion pluripartite sur le big data en santé

Pharma Compliance Info Marisol Touraine | Lancement des travaux du groupe de réflexion pluripartite sur le big data en santé Open Data

Discours de Marisol Touraine Mesdames et messieurs les directeurs, Mesdames et messieurs, J’ai souhaité vous réunir au sein de ce groupe de réflexion parce que le big data est, par essence, un croisement de compétences autant que de données. Vous êtes scientifiques, juristes, sociologues, économistes et vous étudiez, toutes et tous, le bouleversement que constitue le numérique. Le numérique s’immisce dans chacun de nos gestes quotidiens et change nos manières de nous déplacer, de consommer, de décider, de nous soigner. Le gouvernement a pris la mesure de cette révolution. En matière de santé, je l’accompagne depuis maintenant plus de trois …

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Funds Join Campaign to Pressure Pharma to Disclose Trial Data

Pharma Compliance Info Funds Join Campaign to Pressure Pharma to Disclose Trial Data Open Data

In an unprecedented move, a group of 85 asset managers and pension funds is teaming with a U.K. non-profit campaign to pressure drug makers to disclose clinical trial data. The effort is likely to escalate a closely watched battle that has increasingly placed the pharmaceutical industry on the defensive as researchers and regulators call for increased disclosure. The investors, which collectively manage about $3.8 trillion, plan to meet with drug makers in which they invest to ensure that trials are registered and results are reported, according to Sile Lane, campaign director at Sense About Science, a non-profit that launched the …

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Données de santé : anonymat et risque de ré-identification

Pharma Compliance Info Données de santé : anonymat et risque de ré-identification Open Data

Ce Dossier Solidarité et Santé présente les résultats du travail préparatoire mené par la DREES pour élaborer l’article 47 du projet de loi de modernisation de notre système de santé. Voté en avril 2015 en première lecture à l’Assemblée nationale, ce texte propose un équilibre raisonné entre ouverture et protection des données de santé.

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Accès aux données de santé : le ministère se justifie

Pharma Compliance Info Accès aux données de santé : le ministère se justifie Open Data

“Pourquoi nous avons fait l’open data en santé”. C’est ainsi qu’aurait pu être titrée l’étude publiée ce lundi par la Direction de la recherche, des études et de l’évaluation des statistiques (Drees) du ministère de la Santé. Cette administration a proposé et rédigé les articles du projet de loi Touraine sur l’ouverture des données de santé, qui arrive ce mercredi devant la commission des Affaires sociales du Sénat. Mais à l’Assemblée, le texte a été critiqué, à la fois parce qu’il était trop timide… et trop audacieux. Pour les uns, il n’ouvre pas suffisamment les riches bases de données du …

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Loi de santé : la droite à l’offensive sur l’open data

Pharma Compliance Info Loi de santé : la droite à l’offensive sur l’open data Open Data

Les députés UMP Jean-Pierre Door (Loiret) et Arnaud Robinet (Marne) se sont livrés mardi à une charge contre un article du projet de loi de santé relatif à l’ouverture, au partage et à la réutilisation des données de santé (open data) porté par le gouvernement, sur le point d’être examiné en séance publique à l’Assemblée nationale. Arnaud Robinet a dénoncé « la régression » de la loi de santé sur l’accès à ces données, qu’elle restreint plus qu’elle n’ouvre, lors des Matinales de l’économie santé et numérique, colloque parisien qui s’est tenu en présence de Thierry Mandon, secrétaire d’État à …

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TRANSPARENCY IN MEDICAL DEVICE CLINICAL STUDIES – THE FUTURE IS NOW

The era of full clinical data transparency is here, and that includes medical devices: EMA issued their policy on the publication of clinical data effective as of the beginning of this year, and is currently requesting feedback on the application of the transparency rules of the EU clinical trial regulation, addressing medicinal clinical data. Although generally speaking medical device study policies and regulations tend to be behind on the ones for medicine, for sure this will not be the case this time: The FDA/ NIH proposals on publication of clinical study results of studies registered at ClinicalTrials.gov includes medical devices, …

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