webleads-tracker

Digital

ANSM | Rencontre innovation : les logiciels dispositifs médicaux

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pour mission de favoriser un accès rapide, encadré et large à l’innovation et à l’ensemble des produits de santé pour les patients. Dans le cadre de cette mission, l’ANSM a organisé une réunion d’information “Innovation” (7e édition) sur le thème des logiciels dispositifs médicaux le vendredi 28 novembre 2014, de 10h00 à 13h30 dans ses locaux. Après des retours d’expérience dans le développement de logiciels en santé par différents acteurs industriels et académiques, l’ANSM a présenté la qualification et la classification des logiciels médicaux et le cadre …

Read More »

Pharma Companies Should Have Public Social Media Disclosure Policies, Survey Results Show

In preparation for FDA’s public hearing on the Promotion of Food and Drug Administration-Regulated Medical Products Using the Internet and Social Media Tools, the agency is asking for comments on 19 specific questions (see “Let’s Respond to FDA’s Questions Regarding Its Regulation of Social Media“). These questions are included in my ongong online survey/questionnaire, which you can access here. I am following the results of this survey closely and will provide updates. Here, I focus on this question: How should companies disclose their involvement or influence over discussions or material, particularly discussions or material on third-party sites? To read the …

Read More »

La FDA publie de nouvelles recommandations sur la sécurité informatique des DM

The Food and Drug Administration (FDA) is issuing new cybersecurity recommendations to help healthcare companies protect patient information that is stored on medical devices. La FDA publie de nouvelles recommandations sur la sécurité informatique pour aider les industriels de la santé à protéger les données patient contenues dans les dispositifs médicaux. Le secteur est considéré comme l’un des plus mal protégés en termes de cybersécurité par le cabinet BitSight Technologies. Une situation d’autant plus inquiétante que les industriels sont aujourd’hui amenés à collecter et stocker une quantité toujours plus importante de données, dans le cadre notamment de l’utilisation des objets …

Read More »