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L’Usine Digitale | La France du numérique : E-santé

Pharma Compliance Info L'Usine Digitale | La France du numérique : E-santé Digital

Région par région, nous avons sélectionné les start-up, les pure players et autres entreprises qui construisent la France du numérique. Depuis 2012, nous avons identifié les jeunes pousses les plus prometteuses de l’e-santé. Pour découvrir la sélection de l’Usine Digitale

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Le Conseil National du Numérique présente son rapport sur “La santé, bien commun de la société numérique”

Pharma Compliance Info Le Conseil National du Numérique présente son rapport sur “La santé, bien commun de la société numérique” Digital

Le Conseil national du numérique a remis son rapport sur “La santé, bien commun de la société numérique” à Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales de la Santé et des droits des femmes, le mardi 13 octobre 2015. Il présente ainsi 15 propositions pour renforcer un écosystème d’innovation en santé et construire un vaste réseau de soignants-soignés. Les 15 propositions du CNNum Proposition 1 : Rééquilibrer le poids des contrôles ex-ante des solutions innovantes en santé au profit de contrôles ex-post , se fondant notamment sur l’expérimentation et l’évaluation par les usages, afin d’adapter la régulation du marché de la …

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FDA Enthusiastic about Mobile Health Data

Pharma Compliance Info FDA Enthusiastic about Mobile Health Data Digital

An FDA official offers a few insights into ways the agency may be thinking about regulation for mobile health data. Even though FDA has issued guidance on mobile medical applications, many people in the field of wearables, remote monitoring technologies, and mobile health apps are still unsure of the regulator’s take on specific requirements. So it was newsworthy when Leonard Sacks, associate director for clinical methodology in the office of medical policy at FDA, spoke at last week’s “Mobile Health: The Power of Wearables, Sensors, and Apps to Transform Clinical Trials” conference, hosted by the New York Academy of Sciences …

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Santé mobile, l’enjeu de la qualification des données

Pharma Compliance Info Santé mobile, l’enjeu de la qualification des données Digital

Du Quantified-self aux applis pour le suivi du traitement d’une maladie, la m-santé recouvre un ensemble de services allant du bien-être à la santé, rendus possibles via l’usage d’appareils mobiles. Ces dispositifs de m-santé entrent dans notre quotidien, collectant de grandes quantités de données à notre sujet. Quelle est la nature de ces données ? Données de santé ou données de bien-être, comment les distinguer ? Pour lire l’article de Hélène Tanghe, Juriste.

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FDA Reverses Long-Standing Policy of Not Publicly Posting Individuals’ Comments

Pharma Compliance Info FDA Reverses Long-Standing Policy of Not Publicly Posting Individuals' Comments Digital

As part of its shift to increase transparency, the US Food and Drug Administration (FDA) said on Thursday that beginning 15 October it will publicly post individuals’ comments on the regulations docket. The new policy could potentially have an impact on lobbyists or other special interest groups submitting comments as individuals. “In 1995, FDA explained that it routinely reviewed all comments for obvious confidential information before placing the comments in the docket (60 FR 66982), but this practice is no longer feasible given factors such as the volume of comments FDA receives and the adoption of a government-wide electronic portal …

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FNIM | Dans la jungle des applis santé

Pharma Compliance Info FNIM | Dans la jungle des applis santé Digital

Compte-rendu de la matinale FNIM du 9 septembre 2015. Les chiffres impressionnent : début 2015, on dénombrait 1,4 million d’applis sur Google Play et 1,2 million sur App Store ; en 2014, selon le cabinet d’analyse Gartner, 138,8 milliards d’applis ont été téléchargées dans le monde et on en prévoit 268 milliards en 2017. Cet engouement massif des Terriens connectés touche-t-il aussi l’univers de la santé, des patients aux médecins et aux laboratoires ? Réponses en compagnie de Laurent Mignon, dirigeant de Lauma Communication, Sabine Scala, Manager digital chez Pfizer et Marie-Charlotte Belmonte, responsable digital chez Janssen. Pour lire le …

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