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Pharmacovigilance

SocialVigilance | Searching social networks to detect adverse reactions

Social Vigilance, Pharmacovigilance

Regulators and pharmaceutical companies are monitoring social media posts for potential adverse drug reaction signals. Up to 90% of side effects to drugs are not reported, according to some estimates. “Adverse drug reactions (ADRs) are grossly under reported by everyone, including healthcare professionals, but particularly so by patients,” says David Lewis, head of global safety at Novartis, who is co-ordinating the involvement of pharmaceutical companies in a €2.3m three-year public-private project called Web-RADR (Recognising Adverse Drug Reactions). Data from the European Medicines Agency (EMA) indicate that patients are not reporting side effects adequately through official channels and several regulators are …

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Renforcement Pharmacovigilance : Décret n° 2013-923 du 16 octobre 2013

Ce texte, qui vise à renforcer le système de pharmacovigilance, transpose la directive 2012/26/UE du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. Il modifie, en premier lieu, les procédures européennes de réévaluation des médicaments à usage humain. Il procède, en deuxième lieu, à un renforcement des obligations pesant sur les entreprises exportant des médicaments vers des pays tiers à l’Union européenne et sur les entreprises important des médicaments en provenance de ces pays. Il modifie, en troisième lieu, …

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Pharmacovigilance et Réseaux Sociaux : Faculté Pharma Paris-Descartes le 06/12/2013

Le système de pharmacovigilance classique (via la notification spontanée) semble s’essouffler.  De nouvelles sources d’informations telles que les forums de discussion patient, blogs, réseaux sociaux (Facebook, twitter) ont été récemment identifiées comme possible sources complémentaires dans le processus de surveillance des effets indésirables susceptibles d’être liés à l’usage d’un médicament. Les moteurs de recherche et les forums Internet spécialisés apparaissent à ce titre comme une mine infinie de renseignements à explorer. Être à l’écoute des réseaux sociaux pourrait permettre de détecter des signaux faibles. L’ANSM a par ailleurs retenu cette année  lors de son  2ème appel à projets « Recherche », un …

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