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Pharmacovigilance

LEEM | Comment fonctionne le processus de pharmacovigilance ?

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Vital dans le traitement des maladies et la survie des patients, le médicament soigne et sauve chaque jour des milliers de personnes. La santé et la sécurité des individus demeurent à chaque instant la préoccupation majeure des Entreprises du médicament et c’est grâce à la fiabilité du processus de pharmacovigilance que les traitements médicaux font l’objet d’une surveillance méticuleuse et d’améliorations constantes. Nous vous proposons de suivre le fonctionnement de ce processus de pharmacovigilance : de la découverte d’un effet indésirable pour le patient, ici une éruption cutanée, jusqu’à la décision finale pour y remédier.

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Le Social Media Monitoring, prochain pilier de la pharmacovigilance

Le 3 janvier dernier, Marisol Touraine annonçait la suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D suite au décès d’un nourrisson âgé de 10 jours, mettant à nouveau sous les feux des projecteurs la pharmacovigilance. « Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de l’Uvestérol D« , annonçait le même jour dans un communiqué séparé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), agence au cœur du dispositif de pharmacovigilance en France. D’après Le Figaro, à l’origine de la médiatisation du décès, ayant immédiatement créé un buzz …

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La place des Pharmaciens Responsables dans la gouvernance des Laboratoires Pharmaceutiques

Sébastien Pradeau, spécialiste du droit de la santé et Of Counsel au sein du cabinet Fieldfischer, débat de la place des Pharmaciens Responsables dans la gouvernance des Laboratoires Pharmaceutiques avec Frédéric Bassi, Président de la section B au Conseil Nationale de l’Ordre des Pharmaciens. Selon le Code de la Santé Publique, le Pharmacien responsable « organise et surveille » toutes les activités pharmaceutiques de l’entreprise, et, pour lui permettre d’effectuer ses missions avec l’indépendance et l’autorité nécessaire, le Code prévoit également qu’il participe à la Direction et soit un mandataire social. Ces dispositions, spécifiquement françaises, ne sont pas toujours comprises …

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Evaluation des médicaments et dispositifs médicaux : les patients vont pouvoir participer

La HAS (Haute Autorité de Santé) a annoncé le 8 novembre 2016 le début d’une expérimentation de l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux par des membres d’associations de patients et d’usagers. Leur expérience de vécu de la maladie, de ses traitements, du parcours de soins peuvent en effet enrichir la connaissance autour de ces produits, et donc permettre d’affiner leur évaluation. Cette participation, déjà mise en œuvre dans d’autres pays, était réclamée depuis longtemps par les associations de patients. Cette expérimentation, qui débute dès la fin du mois de novembre et va durer 6 mois, concerne les nouveaux produits de …

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