webleads-tracker

Marketing & Market Access

Projet du Parlement Européen | Commercialisation et pharmacovigilance des médicaments vétérinaires

En septembre 2014, la Commission européenne a rendu public son nouveau projet de règlement relatif aux médicaments vétérinaires. Ce projet de règlement engage une refonte totale de la législation relative aux médicaments vétérinaires, jusque-là encadrée par la directive 2001/82/CE et le règlement (CE) no 726/2004. Ce projet de règlement a vocation à régir l’autorisation, la fabrication, la mise sur le marché, la distribution et l’utilisation des médicaments vétérinaires tout au long de leur cycle de vie, ainsi que le processus de pharmacovigilance qui s’y applique. Il est en effet apparu nécessaire de mettre en place un cadre réglementaire spécifique adapté …

Read More »

Brexit is the wrong prescription, says European pharma industry

Britain’s departure from the European Union would threaten scientific research and jeopardize the 28-nation bloc’s system of drug regulation, the European pharmaceutical industry said on Wednesday. The declaration is the clearest statement yet on the issue by an industry that includes EU-based players such as Britain’s GlaxoSmithKline and AstraZeneca, France’s Sanofi and Germany’s Bayer. The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) said Britain’s continued EU membership was in the best interests of a strong life sciences sector both in the UK and across Europe. To read the article by Ben Hirschler

Read More »

Visiteurs médicaux, la fin d’un modèle

L’annonce par Servier, jeudi 27 novembre, de la suppression de la quasi-totalité de sa visite médicale – 610 postes sur 690 – n’a malheureusement rien d’une surprise. Depuis la fin de l’âge d’or de la pharmacie, il y a dix ans, avec l’expiration des brevets des médicaments phares (les blockbusters), le secteur a massivement réduit la voilure au sein de ses forces de ventes. En 2008, les visiteurs médicaux étaient encore 22 000 dans l’Hexagone. En 2014, ils n’étaient plus que 13 000 selon le Leem, le syndicat de l’industrie pharmaceutique. Avec une chute de 28% des effectifs par rapport à 2010. Pour lire …

Read More »

LEEM | PLFSS 2016 « 10 raisons de faire autrement »

loi bertrand, leem, dmos, cahuzac, réforme du médicament, transparence, liens d'intérêts

L’industrie du médicament fait partie de ces rares secteurs économiques capables de participer, grâce à l’innovation qu’elle porte, au redressement économique, social et industriel de la France, au-delà même de son apport aux patients. Mais les signes de décrochage s’accumulent. Régulation, accès au marché, fiscalité, exportations, emploi… tous les indicateurs de notre activité sont au rouge. Année après année, le recours systématique aux coups de rabot budgétaires produit les mêmes effets sur l’ensemble des acteurs du système de santé. Ce document se veut un électrochoc : les dix grands indicateurs que nous y avons développés sont la preuve irréfutable qu’il …

Read More »

A Step-by-Step Guide to Determine How Your Medical Device Will Be Classified

What I am about to share with you is a guide to medical device regulatory classification. In this guide, I will provide you with a step-by-step approach for determining how your medical device will be classified by U.S. FDA, European Commission, and Health Canada. Getting a basic understanding of regulatory product classification will be invaluable to your efforts to bring new products to market. To read this guide by Jon Speer

Read More »