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Marketing & Market Access

FDA Outlines Future Medical Device Coordinating Center

The federal Food and Drug Administration’s planning board (Planning Board) for a medical device evaluation system (NMDES) recently recommended the creation of a centralized Coordinating Center to develop a national system to evaluate medical devices. Convened in 2014 by the U.S. Food and Drug Administration and the Brookings Center for Health Policy, the Planning Board emerged out of an FDA action plan in 2012 seeking to strengthen the medical device post-market surveillance system by building a more coordinated and efficient system that would track medical devices and share evidence regarding safety and efficacy. NMDES as a Coordinated Network of Partners …

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Avantages commerciaux dans le secteur pharmaceutique : les résultats du contrôle de la DGCCRF

L’enquête de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes a permis de constater que les stratégies mises en œuvre par les laboratoires et les sociétés de services, dans le cadre de la redistribution des rémunérations au profit des pharmacies, demeurent très complexes. Un contrôle destiné à vérifier le respect de la réglementation législative et réglementaire des prestations de services L’enquête était orientée sur le rôle des sociétés de services et, plus  particulièrement, sur l’opacité des stratégies d’octroi d’avantages commerciaux par les laboratoires pharmaceutiques aux pharmacies. Les contrôles ont donc porté sur les …

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Vente en ligne de médicaments | L’Autorité de la concurrence dénonce des exigences sans rapport avec la protection de la santé publique

L’Autorité de la concurrence rend aujourd’hui public l’avis qu’elle a rendu au gouvernement1 concernant deux projets d’arrêté relatifs à la vente en ligne de médicament (bonnes pratiques de dispensation des médicaments par voie électronique et règles techniques applicables aux sites internet de commerce électronique de médicaments). L’Autorité émet un avis défavorable sur ces projets de texte, qui reprennent des dispositions dont le caractère restrictif avait déjà été souligné par l’Autorité dans le cadre de précédents avis. Ces projets introduisent en outre de nouvelles dispositions qui créent des contraintes additionnelles disproportionnées par rapport à l’objectif de protection de la santé publique. Ils …

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L’Autorité de la concurrence veut favoriser l’essor des cyber-pharmaciens

Les Echos, Loi Bertrand, liens d'intérêt, conflits d'intérêts, transparence

L’Autorité de la concurrence dénonce des exigences sans rapport avec la protection de la santé publique. Ces contraintes défavorisent les sites français. « Les bonnes pratiques envisagées dans les deux projets d’arrêté relatifs à la vente en ligne de médicaments créent un régime discriminatoire par rapport aux conditions exigées pour la vente au comptoir » : l’Autorité de la concurrence vient de rendre au gouvernement un avis défavorable sur les nouveaux projets textes qui lui avaient été soumis en urgence par le ministère de la Santé car en matière de « bonnes pratiques », la vente en ligne de médicaments …

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Réunion au sommet entre le gouvernement et l’industrie de la santé

Ce lundi 11 avril, Le Premier ministre Manuel Valls a réuni plusieurs ministres et représentants industriels pour échanger sur le secteur de la santé. Parmi leurs priorités : valoriser et redresser la production française, et favoriser l’utilisation des données de santé. Chaque année, les relations entre le gouvernement et les industriels de la santé se tendent lors de la publication, à l’automne, du nouveau budget de la Sécurité Sociale (le PLFSS) et son lot d’économies via des baisses de prix imposées aux médicaments… Avant de revenir au beau fixe au printemps, à l’occasion du Conseil stratégique des industries de santé …

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Rapport du Conseil stratégique des industries de santé

Manuel Valls a réuni le 11 avril 2016 le 7e Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) à l’Hôtel de Matignon. Le Conseil stratégique des industries de santé, espace de concertation et d’échanges entre les industriels du secteur et les pouvoirs publics, est le lieu où se dessine une vision stratégique partagée. A la suite du séminaire du 17 avril 2015, ouvert par le Premier ministre, trois groupes de travail ont été mis en place : ils ont réuni les industriels et les pouvoirs publics, autour des principaux enjeux du secteur : la lisibilité et la prévisibilité, l’accès à l’innovation …

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