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Open Data

Accès aux données de santé : le ministère se justifie

Les Echos, Loi Bertrand, liens d'intérêt, conflits d'intérêts, transparence

« Pourquoi nous avons fait l’open data en santé ». C’est ainsi qu’aurait pu être titrée l’étude publiée ce lundi par la Direction de la recherche, des études et de l’évaluation des statistiques (Drees) du ministère de la Santé. Cette administration a proposé et rédigé les articles du projet de loi Touraine sur l’ouverture des données de santé, qui arrive ce mercredi devant la commission des Affaires sociales du Sénat. Mais à l’Assemblée, le texte a été critiqué, à la fois parce qu’il était trop timide… et trop audacieux. Pour les uns, il n’ouvre pas suffisamment les riches bases de données du …

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Loi de santé : la droite à l’offensive sur l’open data

quotidien du médecin, santé, loi bertrand, sunshine act, loi de réforme du médicament, visite médicale, transparence des liens d'intérêts

Les députés UMP Jean-Pierre Door (Loiret) et Arnaud Robinet (Marne) se sont livrés mardi à une charge contre un article du projet de loi de santé relatif à l’ouverture, au partage et à la réutilisation des données de santé (open data) porté par le gouvernement, sur le point d’être examiné en séance publique à l’Assemblée nationale. Arnaud Robinet a dénoncé « la régression » de la loi de santé sur l’accès à ces données, qu’elle restreint plus qu’elle n’ouvre, lors des Matinales de l’économie santé et numérique, colloque parisien qui s’est tenu en présence de Thierry Mandon, secrétaire d’État à …

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TRANSPARENCY IN MEDICAL DEVICE CLINICAL STUDIES – THE FUTURE IS NOW

The era of full clinical data transparency is here, and that includes medical devices: EMA issued their policy on the publication of clinical data effective as of the beginning of this year, and is currently requesting feedback on the application of the transparency rules of the EU clinical trial regulation, addressing medicinal clinical data. Although generally speaking medical device study policies and regulations tend to be behind on the ones for medicine, for sure this will not be the case this time: The FDA/ NIH proposals on publication of clinical study results of studies registered at ClinicalTrials.gov includes medical devices, …

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Hold-up sur les données de santé !

2013 fut marqué par la bataille des industriels de santé pour l’ouverture des données de santé. 2014 s’est achevé sur le combat des professionnels de santé pour une ouverture respectueuse du secret médical. 2015 pourrait rester dans les annales comme l’année du hold-up sur les données de santé ! Pour lire l’article de Pierre Desmarais

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Johnson & Johnson Will Make Clinical Data Available to Outside Researchers

The health care giant Johnson & Johnson has agreed to make detailed clinical trial data on its medical devices and diagnostic tests available to outside researchers through a collaboration with Yale University, making it the first large device manufacturer to systematically make such data public. The announcement came on the same day that the Institute of Medicine, of the National Academy of Sciences, called on all sponsors of clinical trials to share detailed study data with outside researchers and recommended that such data be made available within 30 days of a product’s approval. The dual developments are part of a …

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