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Open Data

EMA Announces Publication of Clinical Trial Reports By Middle of 2016

Conflicts of interests, transparency, transparence des liens d'intérêts, sunshine act, loi bertrand

The European Medicines Agency (EMA) bases its scientific opinions on the results of clinical trials carried out and submitted by pharmaceutical companies. On 1 January 2015 a new EMA policy on publication of clinical data entered into force. Under this policy, the Agency proactively publishes the clinical reports submitted as part of marketing-authorisation applications for human medicines. Since 2010 the Agency has been releasing clinical-trial reports on request, under its access-to-documents policy. The Agency is committed to continuously extending its approach to transparency. A key goal in this process is the publication of clinical-trial data for medicines once the decision-making …

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Données de santé: les sénateurs réécrivent l’article 47 du projet de loi de santé

Les sénateurs ont adopté jeudi après deux heures de débats l’article 47 du projet de loi de santé relatif à la gestion et à la mise à disposition des données de santé, déjà sensiblement réécrit en juillet par la commission des affaires sociales. Après avoir examiné les deux premiers titres du projet de loi du 14 au 18 septembre, les sénateurs ont repris lundi dernier l’examen en première lecture du texte adopté en avril par l’Assemblée nationale. Il vote solennel du texte est prévu mardi. La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes, Marisol Touraine, …

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EMA to Publish First Clinical Trial Reports in Mid-2016 Under New Transparency Law

Following two meetings with drug companies and other stakeholders in July and September, the European Medicines Agency (EMA) says it will publish the first clinical trial reports in mid-2016. The release of the reports comes as EMA’s policy on publishing the data came into effect last January. The new policy applies to clinical reports contained in all marketing-authorization applications submitted on or after 1 January 2015, and includes reports where drugmakers have notified EMA of the withdrawal of a marketing authorization application. In addition to the implementation of EMA’s transparency policy, the European Commission, EMA and World Health Organization announced Tuesday that …

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Marisol Touraine | Lancement des travaux du groupe de réflexion pluripartite sur le big data en santé

loi bertrand, sunshine act

Discours de Marisol Touraine Mesdames et messieurs les directeurs, Mesdames et messieurs, J’ai souhaité vous réunir au sein de ce groupe de réflexion parce que le big data est, par essence, un croisement de compétences autant que de données. Vous êtes scientifiques, juristes, sociologues, économistes et vous étudiez, toutes et tous, le bouleversement que constitue le numérique. Le numérique s’immisce dans chacun de nos gestes quotidiens et change nos manières de nous déplacer, de consommer, de décider, de nous soigner. Le gouvernement a pris la mesure de cette révolution. En matière de santé, je l’accompagne depuis maintenant plus de trois …

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Funds Join Campaign to Pressure Pharma to Disclose Trial Data

Code of Disclosure, Sunshine Act, Transparency

In an unprecedented move, a group of 85 asset managers and pension funds is teaming with a U.K. non-profit campaign to pressure drug makers to disclose clinical trial data. The effort is likely to escalate a closely watched battle that has increasingly placed the pharmaceutical industry on the defensive as researchers and regulators call for increased disclosure. The investors, which collectively manage about $3.8 trillion, plan to meet with drug makers in which they invest to ensure that trials are registered and results are reported, according to Sile Lane, campaign director at Sense About Science, a non-profit that launched the …

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