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Digital

European Commission forms group to create guidelines for health app data quality

The European Commission has formed a working group that will create guidelines to evaluate the accuracy and reliability of health app data. The group’s first meeting will be in March. This initiative, the European Commission explained, is a follow up to a consultation announced in April 2014 that asked digital health companies and others for help in identifying ways to encourage and regulate mobile health. Results from the consultation, published last year, found that two of the barriers to digital health app adoption were the privacy issues and security of health data. The report explained that there is a large …

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ARTE | Médecine 3.0 : Le patient, le médecin et la machine

Télémédecine, e-santé, vêtements connectés…, les objets électroniques envahissent aujourd’hui nos systèmes de santé. Initialement conçus pour le marché du fitness, les « wearables », à l’exemple des podomètres, cardiofréquencemètres ou glycomètres, entrent progressivement dans le quotidien des malades. Pour ces derniers – notamment les patients diabétiques ou cardiaques, qui peuvent transmettre leurs résultats à leur médecin et à la caisse d’assurance par le biais d’une application -, les avantages sont nombreux : gains en autonomie, autosuivi en temps réel, meilleur accès aux soins dans les zones rurales…

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MHRA Takes Action on LinkedIn Pharma Marketing

The UK’s Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) on Friday said it has reprimanded the dermatology company Galderma after receiving an anonymous complaint about promotional material for a prescription drug shared on the social networking site LinkedIn. MHRA said it upheld the complaint as the UK, unlike the US, does not allow prescription-only medicines to be promoted to the public though it does allow advertisements for over-the-counter medicines, according to guidance. Switzerland-based Galderma assured MHRA that the material was a single employee’s error of judgement outside of the company’s knowledge or authority. The company provided details of remedial action …

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ASIP Santé | Modèle des objets de santé (MOS) et nomenclatures associées

L’ASIP Santé assure la maîtrise d’ouvrage de plusieurs systèmes d’information (systèmes CPS, RPPS, MSSSanté, ANRCP*, etc.), manipulant ou gérant des données associées aux professionnels de santé et indispensables pour le partage et l’échange des données de santé. Pour réduire les différences entre l’ensemble des systèmes qu’elle gère et participer à l’effort d’urbanisation sectorielle, l’ASIP Santé a décidé de décrire de façon homogène et neutre vis-à-vis des technologies, les informations traitées dans ces référentiels. Le modèle des objets de santé (MOS) renferme cette description commune et mutualisée, permettant à chacun de partager la même compréhension de l’objet manipulé indépendamment du référentiel …

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What’s Ahead for Medical Device Cybersecurity in 2016?

It’s easy to dismiss discussions of medical device cybersecurity as all gloom-and-doom. Just scan the scary headlines about hackable devices and weighty alerts from the FBI. But one cybersecurity ace sees recent developments in a more positive light. Corman, cofounder of I Am The Cavalry, was one of the organizers of the CyberMedRx Medical CyberSafety Summit held in December and he views the collaboration among numerous stakeholders and FDA’s recent approach to the issue as big wins. « What [FDA is] doing instead of adding a lot of new regulatory burden is they’re interpreting existing ones in an elegant way, » he …

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