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Digital

Mon app est-elle un dispositif médical?

Introduite en 2010 dans le Code de la Santé Publique, la notion de dispositif médical logiciel stand-alone prend un essor considérable avec l’arrivée de l’e-santé et, plus particulièrement de sa petite sœur, la m-santé. Mais cette prolifération des applications de santé mobile perturbe profondément l’écosystème du dispositif médical. De nouveaux acteurs interviennent sur le secteur. De nouvelles fonctionnalités sont conçues. De nouvelles applications sont publiées tous les jours sur les stores, et ce sans considération des frontières et législations spécifiques, conduisant les autorités nationales à toujours plus de contrôle. Pour les fabricants – ou plutôt les éditeurs, puisque l’on parle …

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Transformation digitale et Open Innovation des industries de santé : les résultats de l’enquête

Doctors 2.0 & You, le congrès international de la santé digitale à Paris, a été conçu par Denise Silber, fondatrice de Basil Stratégies, afin de rassembler les experts de la santé digitale des cinq continents et de montrer en France la diversité des réalisations possibles. Hopscotch Congrès est producteur de la manifestation en partenariat avec Basil Stratégies depuis cette sixième édition. Depuis quatre ans, suite à un partenariat avec la FNIM, présidée par Eric Phélippeau, Doctors 2.0 & You est aussi l’occasion pour Denise et Eric de construire ensemble une session de présentation d’une étude ad hoc et des témoignages …

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Webinar Market iT – Veeva 01/07/2016 : Comment gérer ses actifs numériques en toute conformité

Les entreprises des sciences de la vie font face à de nouveaux défis en termes de création, distribution et réutilisation de leurs contenus promotionnels dans un monde de plus en plus digital. Le Digital Asset Management (DAM) leur permet de gérer ces actifs numériques tout au long de leur cycle de vie et de leur distribution en limitant les risques de non conformité. Dans ce webinaire, Jean-Louis Queva, Directeur associé de Market iT, et Yann Kervevan, Senior Solutions Consultant chez Veeva Systems vous donneront un aperçu sur : Les stratégies numériques dans le secteur des sciences de la vie Les …

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Gazette AFAR | Quelle gouvernance des projets digitaux pour les industriels de la santé ?

Association Française des Affaires Réglementaires

Comment les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises de dispositifs médicaux s’organisent-ils pour maîtriser leur révolution digitale et répondre rapidement aux évolutions du marché, des usages et de la réglementation ? Les départements affaires réglementaires et juridiques sont sollicités régulièrement par les services en charge des projets digitaux et à différents stades de leur avancement. Le Groupe de Travail « PROJETS DIGITAUX» de l’AFAR a mené avec Market iT une enquête afin de mieux connaître la part que prennent les départements affaires réglementaires et juridiques dans les projets digitaux et identifier les best practices de gouvernance mises en œuvre. Les principaux …

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Santé connectée : « De multiples problèmes éthiques – et démocratiques – se posent »

Santé connectée, homme augmenté, progrès techno-médical : Emmanuel Hirsch, directeur de l’Espace de réflexion éthique de la région IDF, en appelle à la réflexion et la retenue. Entretien : Emmanuel Hirsch, vous êtes professeur d’éthique médicale à l’université Paris-Sud 11 et également, directeur de l’Espace de réflexion éthique de la région Ile-de-France. Vous êtes intervenu, au mois d’avril, à l’évènement santé 4.0 organisé par l’Institut G9+. Pourquoi vous intéresser au sujet de la santé connectée ? Emmanuel Hirsch : Ce qui m’intéresse n’est pas tant la connexion mais la personne malade, ou la personne qui peut prévenir une maladie et qui est …

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